居民可自测新冠抗原，市场规模或达千亿

11日晚间，伴随《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》对外公布，“居民可购买试剂自测新冠病毒抗原”引发高度关注。有分析认为，这意味着今后在国内的新冠病毒检测市场上，将不再是核酸检测一家独大。

　　国内为何要推行抗原检测？其优势是什么？它的潜在市场究竟有多大？

　　居民可自行购买抗原检测试剂

　　11日，国家卫健委官网发布消息，为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。

　　此次国务院联防联控机制综合组制定印发的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》规定了抗原检测适用的3类人群，包括：到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；有抗原自我检测需求的社区居民。

　　同时，《方案》明确了3类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道，制定了检测发现阳性后的处置管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。

　　其中还明确，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

　　什么是抗原检测？优势何在？

　　那么，究竟什么是抗原检测？它与此前大规模开展的核酸检测有何区别？复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时给出了解释。

　　他表示，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。这两个检测略有不同，抗原的检测方法，是从抗体出发去测衣服，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来；而核酸检测更为复杂，需要通过扩增来完成，因为有了扩增的环节，核酸检测的敏感性会更高，但相应的获得结果需要的时间就更长。

　　张文宏表示，在中国抗疫的第一阶段，通过核酸检测快速战斗实现“清零”，但最近大家也发现了，奥密克戎变异株出来后，整体上病毒传播速度在加快，不仅仅在上海，包括全国其他地方，不同地区出现比较多的病人，而且在短时间内病毒传播的速度很快。这时候就会发现，检测速度如果仅仅依靠核酸，就会有一定困难。

　　张文宏说，因为核酸需要借用机器，而且采样的要求、机器的扩增都有非常专业的一套体系，而抗原检测能居家进行检测，且速度很快，在条件比较差的医院也能检测，费用也比较低。

　　他还表示，任何事情都有它的两面性，抗原检测因为没有扩增，敏感性要略微低一点，但一旦检测出阳性，就会具有很强的价值。此次香港抗疫中就采取了抗原检测，参与抗疫的机构也都认可这种检测方式，通过抗原检测能直接申报是否感染新冠，进而采取一系列措施。

　　抗原检测在国内市场规模将达千亿级？

　　有分析认为，此次《方案》的公布，意味着国内的新冠病毒检测市场将由核酸检测一家独大，过渡到“核酸检测为主，抗原检测为补充”的分级诊断阶段。而新冠抗原检测产品有望迎来超过一千亿元的市场规模。

　　中泰证券研报指出，参考海外发放政策，海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次差别显著，在人均2-10次不等。目前国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1-1.5美金，如国内抗原自检试剂盒正式放开，参考海外政策按照最低频率假设每月2次，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元。

　　如考虑到居民、企业自费购买情况，预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。按此计算，一年的市场规模有望超过一千亿元。

　　中新财经记者了解到，目前国内已有不少体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批。

　　例如，九安医疗此前就已拿到了美国市场的上市批准，且陆续公告与美国相关部门签订了新冠抗原自检试剂的大额订单。另外，公司日前对媒体披露，其新冠病毒抗原检测产品将待国家药监局药品审评中心审批后方可国内上市。

　　在国内市场方面，目前有万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、诺唯赞的全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司等企业的新冠抗原检测产品获批在国内上市，其中部分产品仍有一定的使用条件。

　　12日，诺唯赞就发布公告称，其全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

　　据称，上述新型冠状病毒抗原检测试剂盒可用于检测新型冠状病毒感染疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原和S抗原。上述产品一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测，可作为核酸检测的辅助和补充，配合国家新型冠状病毒检测策略，进一步提高“早发现”能力。(完)