天津疫情前在产 “两品一械”企业已全部复工复产

本报讯（记者 苏晓梅）记者从天津市新冠肺炎疫情防控工作第134场发布会上了解到，市药监局充分发挥技术支撑和专家保障作用，推动疫情防控和推动企业复工复产“双战双赢”，截至目前，我市疫情前在产的“两品一械”企业已全部复工复产。

　　市药监局开通应急审评审批通道，出台应急审评审批文件，将疫情防控药品、医用防护设备等产品纳入应急注册审批范围，按照程序不减、标准不降原则，最大限度缩短检验、审评和审批时间，支持企业尽快恢复生产和加速研发，并实行“网上办、不见面”政务服务，同时以派驻为手段，实施全程驻厂服务，为企业不间断生产提供有力保障。还制定关于药品零售连锁企业开展远程药事服务工作的指导意见，衔接我市“互联网+医疗咨询”网络，构建在线复诊、在线开方、远程审方、药品配送全流程便民服务，减少群众就医交叉感染风险。

　　助力研发，市药监局实时跟进我市高校、科研院所、药品生产企业等单位研发项目和进度，积极沟通协调国家药监局，为我市药品项目申报争取特殊审批通道，鼓励有条件的临床试验机构开展新冠肺炎防治类药物临床试验。同时，实现疫情防控用药快速备案，扩大疫情防控临床用药范围，并通过沟通协调国家药监局和国家药审中心，争取特别审批通道等方式，快速推动我市新冠肺炎疫苗的研发。

　　针对疏通堵点，市药监局全力助推全市“两品一械”企业复工复产。包括派监督员进驻全部应急医用物资防护服、医用口罩、额温计等生产企业，实时掌握企业排产、产能规模、产品性能等情况，最大限度协调解决企业在扩大产能方面遇到的质量控制、灭菌解析和出厂检验等困难；组织摸排医用防护用品生产经营企业在人力资源、生产能力、原料储备等方面情况，联合属地政府、工信部门，最大限度解决企业困难，提高后续产能；逐一开展政策宣讲，指导没资质、有能力的生产企业尽快投产等。目前，天津市“两品一械”企业中，药品生产企业129家、医疗器械生产企业579家、化妆品生产企业77家，疫情前在产企业已全部复工复产。