天津首个干细胞药物临床试验

本报讯（记者 万红）昨天，记者从天津开发区了解到，日前，国家食品药品监督管理总局药品审评中心公布，天津开发区企业──天津昂赛细胞基因工程有限公司申报的I类新药注射用间充质干细胞（脐带）新药临床试验申请（IND）获得批准，这也是我市首个进入临床试验阶段的干细胞药物。

　　临床试验是I类新药上市前的重要阶段，此次获批意味着天津昂赛细胞基因工程有限公司自主研发的I类干细胞新药从试验阶段向临床应用阶段迈出了重要的一步。“当前获批进入临床试验的注射用间充质干细胞（脐带）主要用于治疗移植物抗宿主病（GvHD），此类疾病主要发生在接受了造血干细胞移植的患者身上。”天津昂赛细胞基因工程有限公司相关负责人介绍，此类患者有较为严重的排异反应、预后较差，注射用间充质干细胞（脐带）将有望提高患者的治疗效果及预后情况。