2019年医保谈判结果公布：PD-1、丙肝新药首纳医保

曾几何时，“吃不起药”成了横亘在病患恢复健康路上的一座大山。何时能用上便宜又好用的药，成为患者心中的期盼。

如今，2019年国家医保谈判准入药品名单终于尘埃落地。用国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军的话说就是，多个全球知名的“贵族药”都开出了“平民价”。

11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2019年国家医保谈判准入药品名单有关情况。《每日经济新闻》记者在发布会现场获悉，150个药品谈成97个，全部纳入医保目录乙类药品范围。119个新增药品中有70个谈判成功，价格平均降幅为60.7%；31个续约药品中有27个谈判成功，价格平均降幅26.4%。

PD-1免疫制剂首次进入医保，治愈丙肝的口服药首次进入目录、三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上，进口药品基本都给出了全球最低价……不得不说，此次的医保目录亮点满满。

保守估计，通过谈判降价和医保报销，患者个人负担水平将降至原来的20%以下，个别药品更是降至5%以下。

有药品谈判成功的药企高管接受《每日经济新闻》记者采访时表示，药品通过谈判降价纳入医保后，企业现在最关心的是如何能在医院准入上给予政策方面的帮助，让患者尽快用得起、用得上这类好药。

熊先军表示，下一步将指导地方做好落地和执行。加强对各地医保部门的指导，及时将谈判药品纳入乙类目录范围。会同有关部门提前做好信息系统调试，指导医疗机构根据需要做好备药准备，确保2020年1月1日顺利启用新版目录，让广大患者早日受益。

首次入围，三种丙肝药降幅平均超85%

此次谈判成功的药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品，涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。

从重点领域看，5个基本药物全部谈判成功，22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性病（含糖尿病、乙肝、风湿性关节炎等）用药、4个儿童用药谈判成功，目录结构得到进一步优化。

倍受关注的PD-1类肿瘤免疫治疗药首次纳入医保。此前共有4家国内外药企参与谈判，最终仅信达的信迪利单抗谈判成功进入医保。

信达生物制药首席商务官刘敏在发布会上表示，入选新版国家医保目录，对于信达这样的创新药企具有重大意义，也是对国家重大创制产品的支持。

民生证券在近日发布的研报中表示，如果仅一种PD-1产品（信迪利单抗）进入医保，则是以医保局对纳入高价PD-1单抗药物较为谨慎为前提，PD-1产品会面临第二次报价时大杀价。

从价格来看，参与本轮谈判的4种PD-1药品，信迪利单抗的价格最低。谈判之前，信迪利单抗价格为7838元（10ml:100mg/瓶），年治疗费用为赠药前26.6万元，赠药后18.8万元。谈判成功后，信迪利单抗的医保支付标准为2843元（10ml:100mg/瓶）。

对于尚未纳入目录或本次谈判不成功未能准入的药品品种，熊先军表示，在综合考虑临床需求、医保基金承受能力、企业降价意愿等因素后，符合条件的将有机会再次纳入谈判范围。正在制定目录每年动态调整的相关政策文件，争取早日出台。

此次谈判中，能治愈丙肝的口服药也是首次进入目录，这将为我国丙肝患者带来利好。目前，我国慢性丙肝病毒感染者大约在760万至1000万人。

解放军总医院第五医学中心、国家感染病临床研究中心主任、中国科学院院士王福生表示，当前新型治疗慢性丙肝药物安全性和患者耐受性都很好，无明显的不良反应，关键是临床治愈率达到接近100%。但是药物治疗费用比较高，4年前在美国治疗费用一天为1000美元。近来在我国一个疗程费用也在3万~7万元(医保之前）。

此次有4家企业6种丙肝治疗用药参与谈判，包括吉利德、默沙东、艾伯维三家跨国药企和中国企业歌礼制药。最终，默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片和吉利德的来迪派韦索磷布韦、索磷布韦维帕他韦3种药谈判成功纳入医保，药价降幅平均在85%以上。

如此大的降幅也与引入竞争性谈判方式有关。熊先军表示，鉴于6个丙肝用药普遍疗效显著、治疗效果相当且价格昂贵（疗程费用多超过5万元），依靠药物经济学测算和常规准入谈判难以引导企业将价格降至合理范围，创造性引入了竞争性谈判的方式，明确仅允许2个全疗程费用最低的药品进入目录，且承诺2年内不再纳入新的同类药品，引导企业充分竞争。通过竞争性谈判，企业报价大幅下降，达到了预期目标。

以价换量，进口药给出全球最低价

跨国药企在医保谈判中的表现也是亮点之一。

熊先军表示，多个全球知名的“贵族药”开出了“平民价”，进口药品基本都给出了全球最低价。

例如，此次诺华的地方罕见病药物地拉罗司、骨髓纤维化药物磷酸芦可替尼纳入国家医保目录。

诺华肿瘤（中国）市场准入部负责人邓阅昕接受《每日经济新闻》记者采访表示，谈判成功的这3个药品，包含1个续约品种和2个新增药品品种，基本都是全球最低价。

其中，磷酸芦可替尼是去年抗癌药医保谈判中唯一一个失败的药品而抱憾离场，今年的谈判成功，诺华也着实体现出诚意。

邓阅昕表示，充分考虑到骨髓纤维化患者实际迫切的临床需求以及该药品的创新价值，重新将这一突破性的治疗药物纳入今年拟谈判名单，并对该药在中国市场的策略作了实质性调整，在今年谈判中给出了全球最低价，最终成功签约。

对于给中国市场全球最低价，诺华总部是否会有疑虑？邓阅昕坦言，会有疑虑，但是考虑到中国创新药品准入越来越快，中国市场越来越大，中国政府的决心也越来越明确，这对总部来说都是积极且有利的信号，所以总部也相信能够以价换量。

同样重要是，此前通过谈判准入医保的产品着实得到了放量。邓阅昕表示，过去两年诺华谈判成功的药品在医保目录内已经达到了目标增量。“这就是医保局给了我们以价换量的信心和意愿，今年我们才愿意再来谈判。”

不过，包括诺华在内，许多跨国药企的谈判药品价格都保密。对此，邓阅昕表示，谈判是给了中国市场一个非常优惠的价格，但因为是跨国公司，所以价格对其他国际市场会有影响，涉及到全球的价格体系管理，所以价格保密既能保证中国的患者用到低价药，又不会对其他国际市场带来冲击。

尽管价格目前未公开，但明年目录落地后，参保群众会对降价有切身感受。

“腾笼换鸟”，医保基金可稳定运行

谈判准入药品进入医保后，医保基金承受能力如何？

熊先军表示，医保基金可以保持稳定运行。在常规调整阶段调出的150个品种为谈判准入的品种腾出了空间，实现了通过“腾笼换鸟”确保基金运行可持续和保障能力有提升的目标。

通过常规准入和谈判准入，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个。与2017年版相比，调入药品218个，调出药品154个，净增64个。

今年6月，国家卫生健康委发布的第一批国家重点监控合理用药药品目录，包括神经节苷脂、胸苷肌肽、奥拉西坦等20种药品。经专项论证，上述重点监控药品已全部调出国家医保药品目录。

一位医药行业人士在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，将低效的仿制药和辅助用药从目录中剔除，很大程度上能够节省医保费用，在腾出空间的同时，有利于新药、好药、救命药补充进去，从而实现既没有大幅增加医保支出，也确保在一些疾病领域患者能和世界同步使用最新最好的药品。

熊先军在会后接受媒体采访时表示，按照现在的谈判价格和预期销量，新进的药品所占医保基金的额度与腾出来的空间“差不多平衡”。

此外，值得注意的是，本次药品谈判，有4个2017年进入目录的续约药品未谈判成功，将被调出目录，即治疗乳腺癌的拉帕替尼和氟维司群、治疗多发性硬化症的重组人干扰素β-1b、治疗心衰的托伐普坦。

对此，熊先军表示，药品准入谈判不预设目标，会有一定的不确定性。目录内药品的续约谈判，不成功会对患者用药的延续性和可及性造成影响。但目录内基本都有类似或疗效更好的药物可供替代。将推动定点医疗机构认真做好用药衔接工作，按时执行新的药品目录并及时做好药品切换。同时，对短期内仍确需使用原药品的患者，从制度上考虑给予较短的过渡期，确保患者始终有药可用。