复宏汉霖：首款商业化产品推出市场独立上市计划今日落锤定音

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）首款商业化产品利妥昔单抗注射液（汉利康）的研制历经多年，作为首个国产生物类似药，已于今年初获批上市。“而在汉利康之外，复宏汉霖仍在不断研发并推出更多的生物类似药品种”，在第四届中国医药创新与投资大会上，刘世高谈到，“不仅如此，在‘联合治疗与全球化策略’思想下，复宏汉霖更将目标瞄准创新药领域，推动抗PD-1单抗等更多创新产品的开发”。

事实上，对于复宏汉霖而言，年内的另一件大事即公司上市计划的最终落地——公司于今日在香港联交所敲钟上市。

商业化步伐

复宏汉霖上市申请材料表明，公司是首家根据《生物类似药指导原则》开发并获得国家药监局新药药证申请批准的生物制药公司，也是国内首家商业化推出生物类似药的生物制药公司。

而对于此次赴港上市的意义，复宏汉霖总裁刘世高在采访中表示，“上市是企业发展过程中重要的里程碑，在此过程中，企业将得到包括券商、联交所、证监会等多方认证，在为企业引入国内、外投资人及相关机构的资金投入外，也有助于吸引国际人才起到重要作用。不仅如此，更对企业未来国内及国际的商业拓展工作有重要作用。”

在公司招股书发布后的5个月内，复宏汉霖的三款产品也均取得进展。值得关注的是，复宏汉霖首款商业化产品利妥昔单抗注射液（汉利康）于今年2月获国家药监局上市批准，5月正式在国内上市销售。

事实上，在汉利康之外，复宏汉霖也在不断开发并推出更多生物类似药品种，刘世高介绍称，“公司近期推出的HLX02（注射用曲妥珠单抗）为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，用于乳腺癌及胃癌的治疗，已获中国及欧盟上市申请受理（被NMPA纳入优先审评程序），有望在近期进入市场。此外，复宏汉霖另一款产品HLX03也已获得新药上市申请受理并被纳入优先审评程序。”

全球化布局

财经网也注意到，在推动生物类似药进入市场的同时，复宏汉霖也开始将目标瞄准创新药领域。据悉，复宏汉霖围绕自主开发的抗PD-1和PD-L1等产品在国内推出免疫联合疗法。刘世高表示，“对复宏汉霖而言，未来在抗PD-1和PD-L1市场上将采取‘联合治疗＋全球化策略’的差异化战略。”

他具体解释道，“PD-1单药有效率为20%左右，如何提高PD-1的有效率成为摆在企业面前的难题，而其中首选的方案便是‘联合治疗’。未来PD-1的发展方向势必将是能够跟更多小分子或者大分子联合，组成更多联合治疗方案”

此外，在全球化方面，近日，复宏汉霖与印度尼西亚制药公司Kalbe Farma旗下控股子公司KG Bio达成合作共识。“在东南亚市场，研发生产PD-1的医药企业仅有几家，而东南亚有约6.5亿人口的市场，且随着人口老龄化及环境问题等因素，致使肿瘤发病率不断提高，在这一市场环境中，未被满足的医疗需求还将很大”，对于东南亚市场的选择，刘世高介绍道。

事实上，在“全球化”战略的指导下，复宏汉霖一直不断加速开拓海外市场。关于财经网就目前复宏汉霖全球化布局进展提出的问题，刘世高说道，“目前，公司已建立起一支行业经验丰富的商业运营团队，并依托于复星医药优秀的市场准入能力和广泛的销售网络，以及通过与Cipla、Biosidus、雅各布臣、Accord等国际知名医药公司达成战略合作，公司现已对外授权覆盖了全球92个国家和地区，助力产品海外市场业务的开拓。”