佰仁医疗营收刚过及格线 官司曾告倒药监总局

申报科创板的北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简称佰仁医疗)，去年营收11064.80万元，刚刚够着科创板“最近年度营收不低于1亿元”的标准。

此外，公司股权高度集中于创始人金磊和其配偶李凤玲， 没有常见的IPO前各类资本“突击入股”剧情。

不止如此，踩上及格线，冲刺科创板的佰仁医疗，还有着和创业伙伴分手，把原国家食药监总局告上法庭并赢了官司的经历。

相对“袖珍”的科创申报公司佰仁医疗，画风有点独特。

科创大军中的袖珍公司

看营业收入，佰仁医疗2016、2017年分别为 7845.99万元和9234.71万元，2018年突破一个亿，为11064.80万元。

公司2017年度、2018年度营业收入同比增长17.70%和19.82%。2018年1.1亿元的营业收入也只比“最近年度净利润为正且营业收入不低于1亿元”的科创板申报标准略高10%。

看员工人数，截至2018年末为156人，其中核心技术人员11人，研发人员28人，占员工总数的比例分别为7.05%和17.95%。

看股权结构，创始人金磊直接持有本公司83.23%的股份，另通过佰奥辅仁投资与佰奥企业管理分别控制公司8.33%及8.33%的股权，加上其配偶李凤玲直接持有公司0.11%的股份，夫妻俩合计控制公司100%的股份。

看研发投入，报告期内分别为1142.86万元、1177.81万元和1289.12万元。最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例为12.83%。

而上交所数据显示，截至4月23日，科创板共计受理的90家申请企业中，最近一个会计年度(2018年)，研发人员占员工总数比例达到33%;研发投入占营业收入的比重平均为11%，最高的达56%;

成长性方面，受理的科创企业最近一年营业收入增长率平均为42%，超过50%的有22家，其中超过100%的有7家;最近一年平均净利润1.23亿元，最高的为37.17亿元。

在现有9家申报科创板生物医药企业中，同样主营心血管介入医疗器械业务的还有赛诺医疗和心脉医疗。2018年度，赛诺医疗的营业收入3.80亿元、净利润8919万元;心脉医疗的营业收入2.31亿元，净利润9064万元。佰仁医疗营收1.1亿元，净利润4959万元，居于末位。

从数据来看，在一众创业板申报企业中，佰仁医疗个头不大，是一家“袖珍公司”。

18年专注“心尖上的生意”

不过，小归小，佰仁医疗从事的可是技术含量颇高的“心尖上生意”，起家产品就是用于风湿性心脏病治疗的人工生物心脏瓣膜。且其历史也不算短，创始人金磊从2001年海归创业已经18年。

2000年8月，美国FDA批准了美国爱德华公司的牛心包瓣上市。这让一直从事人工生物心脏瓣膜研究的金磊受到震动，决意从美国回国创业。

金磊1988年师从著名心脏外科专家朱晓东院士参加国家七五科技攻关课题《人工心脏瓣膜性能改进研究》(1986-1990)，此后又作为国家八五科技攻关项目《新型生物心脏瓣膜的研制与临床应用》(1991-1995)

课题组的主要成员，从事新型牛心包生物瓣的研制。

1995年，金磊赴美国国立卫生研究院深造，3年后就职于美国俄克拉荷马医学研究所。

作为业内人士，金磊明白爱德华公司牛心包瓣被FDA批准上市的意义，也看到了国内很多瓣膜型心脏病病人期待一个更好的能够修复心脏瓣膜的产品需求。

2001年，金磊回国创办了佰仁医疗的前身佰仁思生物。2003年底，首个产品牛心包瓣在国内第一家被批准上市，用于风心病人的心脏二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣置换。

湘雅医学院毕业的余姓医生向财联社记者表示，相比之前置换机械瓣的患者必须终身抗凝且易发并发症，生物瓣优势明显。2000年以后，生物瓣的应用占比逐年递增。到2010年左右，全球生物瓣占比超过机械瓣。余医生并表示，进口器械往往价格昂贵，给患者造成沉重负担，国产替代产品出来后有助于满足一部分患者需求。

招股书数据显示，上市15年来，佰仁医疗生物瓣累计植入10000余枚，是目前国内唯一有大组(1万例以上)、长期(术后10年以上)临床应用实践所证实的成熟产品。目前，公司已获准注册生产10个三类医疗器械产品，其中人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣、猪主动脉瓣)、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片等5项产品率先在国内注册，填补了国内空白。

同步国际的前沿技术，填补空白的市场需求，相关部门的真金白银扶持，让金磊的创业看上去颇为顺利。按金磊此前接受媒体采访时的说法，牛心包瓣2003年底获批上市，2004年开始销售，第一年收入110万，第二年460万，2006年销售额即达1100万，成长可谓迅速。

2019年4月，佰仁医疗出现在科创板申报名单，金磊回国创业长跑已达18年。

和合作伙伴分手，把药监总局告倒

梳理佰仁医疗的招股书，财联社记者发现两个讶异之处：其一，有别于一般科创板申报企业股东名册中投资机构云集，佰仁医疗的股权高度集中，创始人金磊夫妻合计控制100%公司股份;其次，无论是2007年金磊接受媒体采访时透露的2004年产品推向市场后销售连年翻番，还是招股书披露的最近2年每年17%以上的增速，似乎佰仁医疗的年最高营收都不应该在1亿规模，中间的那些年发生了什么?

其实，在金磊创业过程中，出现过一个名字：迟晓媛。金磊2007年接受媒体采访时亦曾谈到有过海外经历和企业管理经验的迟晓媛对公司的重要性：“回国创业后，比较幸运的是我有了一个很好的伙伴迟晓媛女士,在我回国创业初期和我一起创办这个企业……当时有这样好的一个合作伙伴对企业的创建和发展都起到了非常重要的作用。”

公开信息显示，2001年成立的佰仁思生物，迟晓媛是监事。2005年成立的佰仁医疗，2980万元注册资本中，金磊以专利技术出资2386万元，佰仁思生物以土地使用权出资494万元，迟晓媛以货币出资100万元并出任监事。

也就是说，迟晓媛既是早期佰仁思生物的监事，也是后来佰仁医疗的股东和监事。

如今招股书显示，金磊直接持有佰仁医疗83.23%的股份，另通过佰奥辅仁投资与佰奥企业管理分别控制公司8.33%及8.33%的股权，加上其配偶李凤玲直接持有公司0.11%的股份，夫妻俩合计控制公司100%的股份。其中，作为公司员工持股平台的佰奥企业管理，亦没有迟晓媛的名字。

显然，迟晓媛已然出局。招股书中有所披露：“2012年10月8日，有限公司召开股东会，形成如下决议:依据司法判决，同意迟晓媛将100万元货币出资转让给金磊。迟晓媛与金磊就转让事项签订了《协议书》。”

由此看来，迟晓媛退出佰仁医疗恐非平静之举。创始人之间的纠纷是否对佰仁医疗发展造成迟滞目前暂无信息可循，但金磊此后没有引入战略股东不排除受此影响。

迟晓媛出局之后，金磊在2012年12月和2013年12月，分别将其本人名下的4项专利技术共作价8000万元转让给佰仁医疗。

值得一提的是，财联社记者发现，佰仁医疗还曾把原国家食药监总局告上法庭，并且赢了官司。2015年，佰仁医疗因公司研发的神经血管减压垫片首次注册申请被原国家食药监总局批复不予注册提起行政诉讼，将后者告上法庭。

2016年，经北京市第一中级人民法院和北京市高级人民法院一审和终审，判决原国家食药监总局败诉，作出的《医疗器械/体外诊断试剂不予注册批件》(编号：2015年第0129号)违法。

招股书显示，引发官司的神经血管减压垫片目前仍处于产品注册报批阶段，佰仁医疗已在该项目研发投入133.54万元。

4月23日，财联社记者致电佰仁医疗，试图了解迟晓媛退出原由及公司告赢了药监总局后为何相关产品目前仍未完成注册等事项。董秘办工作人员表示需请示后再予答复，截至记者发稿没有收到佰仁医疗方面的回应。