超级医保局打破医药行业格局，集中度提升国产替代，长期

近10年来，我国人民物质生活的改善，带动了持续不断的医疗升级需求，医药行业一直 保持快于GDP增速的增长。医疗需求一方面来自于人口增加带来的基本医疗需求，另一方面来自于医疗升级需求带来的人均消费的提高。我国人口年增速基本保持在0.5%左右，但是2018年下降至 0.38%，不过随着老龄化的加快，预计医疗升级需求将持续上升。随着基数增大，我国医药制造业主营增速逐渐放缓，但仍然保持快于GDP的增速。

对标：长春高新，海辰药业

正文：

超级医保局集采购、定价和支付功能于一身，议价能力强大，推动行业价值链结构重塑 （中国银河证券）

组建国家医疗保障局并负责制定和监督实施药品和医用耗材的招标采购政策是本次机构改革针对医药医疗领域的最大变动。这将从根本上解决此前制度下招标采购由省卫计委开展、支付方不参与定价的情况，强化支付端议价能力，有望形成以医保部门为主导的医保支付体系，医保支付方式改革将继续深化。其影响主要体现在以下两个方面：

（1）医保局的成立将加速推进医保控费，使其更易于制度化、规范化和流程化。医保控费的推进将加速医疗行业深化、结构化发展，辅助用药和安全性、有效性存疑的品种将进一步承压，而临床效果明确的治疗性产品、满足临床实际需求的创新产品、质量疗效安全可控的进口替代产品和物美价廉的低价药产品将获得市场发展良机。这一改变将继续利好真正具有临床需求的药品，尤其利好创新药企，且进口替代过程有望进一步加速。

（2）医保管理部门的统一使得监管更加有效，新医保部门有望对医药价格与医疗行为实现更加有效的直接管治，现实中存在的过度医疗、重复检验、大处方乃至医患合谋侵蚀医保基金的现象将得到有效遏制。

行业景气度短期受到政策冲击，且各子行业议价能力发生显著变化

上游：在国家鼓励药械创新的系列配套政策下，国内药企的创新热情被极大程度激发，医药定制研发生产的外包需求加大，行业景气度提升，议价能力增强。 CMO 行业集中度提升，龙头话语权增强。

中游：对于仿制药械行业，一方面一致性评价加大企业成本，另一方面带量采购政策将延续，相关公司的盈利水平很难恢复到前期。同时由于对药品质量的监管力度加大，不具备原料药制剂一体化的企业，面对上游原料药企业的话语权减弱。而对于创新药械公司，景气度将持续提升。中药行业议价能力和景气度下降。由于行业内部同质化严重、鲜有新品种上市、中药注射剂限用、医保控费等因素，同时由于辅助用药是监管层面当前的打击重点，行业整体景气度并不乐观。

下游：流通行业集中度提升，短期景气度有望提升。流通行业前期受到两票制全面推开、招标实施大年、社会融资成本上升等因素影响，景气度出现下滑。但随着行业集中度提升，两票制的影响正在逐季度消除。药店行业受益于行业集中度提升、处方外流和医药分开等政策，景气度提升。随着药店连锁化水平提升，连锁药房龙头市占率不断提升，议价能力不断增强。医药分开政策促使“处方药外流”成为大趋势，在集中带量采购中未中标的处方药品种，也会在零售药房渠道寻找销路，进一步加快处方药外流趋势。

医药行业现状，问题及前景

1. 医药企业多而不强，同质化竞争严重和发达国家相比，我国医药行业集中度较低。在产品方面，高附加值和高技术含量的独家产品少，缺乏能进入国际市场的品种。大量企业在非专利药物上低水平重复建设，造成资金和资源的浪费。

2. 研发创新能力与国外相比仍存在较大差距。国际大型药企2018财年平均研发费用37.5亿美元，研发费用占收比中位数16.10%。国际市场上40个市值较大的药企的研发费用占比情况，2018 财年平均研发费用 37.5 亿美元，研发投入强度：

1.国际医药巨头研发费用占总收入比重之中位数可达 16.1%，最 低也有 7.2%，研发费用占总收入比重最高为阿斯利康（26.4%），研发费用绝对值前三甲为罗氏、强生、诺华，其研发费用可达百亿美元量级。

2.国际上市值较大的创新药企研发费用占总收入比重中位数可达 24.5%，最高比例为福泰制药的 46.5%，最低也有 10.6%。

3.器械企业相对研发费用占比较低，中位数为 8.0%，最低为2.0%，最高为18.7%。

4.仿制药企对研发投入也相当重视，其研发费用占总收入比重的中位数也有7.9%，最低为2.0%，最高为14.0%。国内药企研发支出的绝对值和占收入比重与国际一流水平还存在较大距离，发展空间广阔。

相关标的：

海辰药业（300584) : 2018年核心品种持续高速放量，其中托拉塞米销售额2.93 亿元，同比增长 108.8%，销量2259万支（折合成10mg），同比增长53.75%。2018年公司在样本医院市占率为52.61%， 仍有进一步提升空间；头孢替安销售额1.11亿元，同比增长82.25%，销量720万支（折合成 0.5g），同比增长4.07%；头孢西酮销售额2974万元，同比增长306.78%，销量 40.16万支，同比增长44.95%，目前已增补进江苏、黑龙江、安徽、山东等地医保，有望借助新一轮医保调整快速放量；“超级抗生素”替加环素销售额 2829万元，同比增长55.08%，销量 7.47 万支，同比增长 87.74%，2017 年被纳入医保；兰索拉唑销售额 7305 万元，同比增长13.99%，销量310万支，同比增长7.25%。公司核心品种持续快速放量，有望受益于新一轮医保调整，高端仿制药预计接连落地，NMS启动 A 轮融资，研发管线丰富。根据公司年报，平安证券预计公司 2019-2020 年EPS预测由 0.93 元、1.18元调整为 0.94 元、1.19 元，同时预计2021年EPS为1.48元，当前股价对应2019年PE为31.6倍。

长春高新（000661): 生长激素龙头，收购金赛药业剩余30%股权释放成长动力。（1）生长激素市场潜力大，2018年市场空间有望比2016年翻一番达到45-50亿元。 （2）金赛药业市占率约61%、产品梯队领先，2017年起进入高增长通道。金赛药业依靠领先产品奠定龙头地位，2015-2018年增速分别为 22.88%、 29.73%、38%、65%。未来随着患者对生长激素的认知度提升、公司多年品牌建设和售后服务、患者支付能力提升，预计金赛药业仍能保持较快增长。 （3）核心产品生长激素不断拓展新适应症，扩大市场空间。长效生长激素Ⅳ 期临床研究于2014年启动，推广工作进展顺利；目前已经顺利完成 IV 期临床 试验并取得再注册批件。预计 2019-2021 年公司营业收入 分别为 70.42、92.18、115.93 亿元，同比增长 31.02%、30.89%、25.77%， 归母净利润分别为 13.78、18.25、22.95 亿元，同比增长 36.93%、32.39%、 25.77%，对应 EPS 为 8.10、10.73、13.49 元。

风险提示：生长激素竞争加剧的风险，二线品种销售不及预期的风险，药品招标降价的风险；研发进度不及预期；并购整合不及预期。

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