赛诺医疗：核心产品飞行检查问题频出 研发投入超30%

新浪财经讯 3月29日晚间，上交所公布了第四批科创板受理名单，其中有一家天津的医疗器械制造企业赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”）。赛诺医疗在我国冠脉支架市场占有率排名第四。

报告期内，公司综合毛利率保持着80%以上的水平，偿债能力不断改善，研发投入超过同期营业收入的30%。与此同时，公司存在着产品结构单一、飞行检查存缺陷等问题。

毛利率高于80% 产品结构单一

赛诺医疗的主营业务为心脑血管介入医疗器械的研发、生产及销售，主要产品包括冠状动脉支架系统、冠状球囊扩张导管和颅内球囊扩张导管等。

根据科创板针对一般企业的5套上市标准，公司适用于第二套“市值+收入+研发收入”上市标准：预计市值大于15亿元，最近一期营业收入大于2亿元，最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例大于15%。

根据招股说明书，公司预计发行后市值为大于15亿元，2018年营业收入3.77亿元，最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例为34.12%。

公司盈利能力保持着较高的水平，报告期内，公司综合毛利率分别为85.57%、83.84%和 82.31%；净利率分别为10.79%、20.54%和23.45%。公司解释，综合毛利率下降，主要原因系 2017 年新厂房投入使用，折旧及装修长期摊销费用分摊导致单位成本升高。

从收入构成来看，赛诺医疗主营业务收入来源于支架和球囊两种产品，其中支架收入占比最高，报告期末，支架产品分别实现营业收入2.57亿元、3.06亿元和3.45亿元，占比分别为98.41%、96.41%和91.41%。

支架产品中，公司销售收入几乎全部来自于BuMA支架产品，报告期内，BuMA 销售数量分别为 10.97 万根、14.10 万根和 18.01 万根，2017、2018 年销量增幅分别为 22.12%、21.72%，产品销售收入增长主要来自于销售数量的增加。

不难看出，赛诺医疗的收入大部分来自BuMA支架产品，公司存在着产品结构单一的问题。

除此之外，公司产品存在政策风险。2018 年3月20日，国家卫计委等 6 部委共同印发《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，提出要持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。

虽然截至本招股说明书签署日，高值耗材（含医疗器械）“两票制”未在全国范围内实施，但是参考药品“两票制”对药品行业的影响，医疗器械行业全面落实“两票制”将对行业的市场推广方式、销售模式、销售费用、应收账款等产生影响。

市场竞争激烈 核心产品飞检问题频出

BuMA冠脉药物洗脱支架为公司目前的主营产品，该产品于2010年12月获得批准上市。

产品自2011年上市后，凭借良好的产品综合性能，市场占有率从2015年的8.99%上升至2017年的11.62%，显示出较好的成长性。

我国冠脉支架市场中的产品可划分为国产品牌和进口品牌两大类。国产品牌主要包括微创医疗、乐普医疗(300003)、吉威医疗、赛诺医疗等，2017国产品牌市场占有率已经超过70%，超过进口品牌产品市场占有率，其中赛诺医疗排名第四，虽然公司保持着较好的成长性，但和前面的对手还有差距。进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等，使得市场竞争更加激烈。

招股说明书显示，浙江省中标资格将于 2019 年 4 月 1日起停用。2019年3月15日，浙江省药械采购平台发布《关于公布我省医用耗材集中采购部分中标产品价格联动投诉处理结果的通知》，赛诺科技的生物降解药物涂层冠脉支架系统被停用。

值得一提的是，公司产品多次在飞检中被查出问题，2016年5月17日-5月18日，现场发现11项缺陷；2017年4月10日-4月11日，现场检查发现7项缺陷；2018年7月10日-11日，现场检查发现6项缺陷。

值得一提的是，2017-2018年，公司主要产品BuMA的单价分别下降204.59元、202.64元，降幅分别为8.80%、9.56%。公司解释，主要系公司根据各地区招标情况，为扩大市场占有率，对产品销售价格进行调整所致。

境外子公司存税务风险

2018年营业外支出中罚金滞纳金支出增长较多，主要为AlchiMedics被法国巴黎税务局格勒诺布尔大区第五分局追缴税款，计提滞纳金等。

赛诺医疗法国子公司AlchiMedics于2017年7月4日收到所在地主管税务机构下发的税务再评估通知，认为 AlchiMedics 在2014-2015年期间增值税及预提所得税需要进行调整，2014-2015 年需补缴税款、滞纳金及罚款合计金额 121.51万欧元。2018年10月，AlchiMedics 注册地 Grenoble 的税务委员会举行听证会后同意税务主管机构的意见。2019 年2月15日，主管税务机构就前述事项发出税款缴纳通知。

故公司就上述事项在2018年进行会计处理，其中应归属于2014-2015年度的补缴税款 91.60万欧元、8.82万欧元调减 AlchiMedics 期初未分配利润，21.09万欧元滞纳金及罚款记入2018年营业外支出，同时贷记应缴税费121.51万欧元。

流动性充足 研发投入超30%

选取乐普医疗、正海生物、凯利泰(300326)、大博医疗、微创医疗作为可比公司。

从偿债能力来看，2016年和2017年，赛诺医疗流动比率分别为2.36和5.84，均低于可比公司平均流动比率4.31和6.12，2018年流动比率为6.44，反超可比公司平均水平5.19。除此之外，公司的资产负债率处于较低水平，报告期内分别为27.8%、14.59%和13%，储存了较多的杠杆空间。

报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为4，224.43 万元、7，032.29万元和 9，756.22万元。除此之外，公司本次发行新股实际募集资金2.67亿元，其中1亿元补充流动性。

报告期内，公司研发投入金额分别为9366.77 万元、1.02亿元、1.3亿元，研发投入占营业收入的比例分别为35.26%、31.8%和34.17%。截至 2018 年末公司因研发支出资本化形成的开发支出余额为1.4亿元。

根据上市公司年度报告的统计数据，2017年我国A股医疗器械生产企业研发合计48.42 亿元，占同期营业收入的比例仅为6.08%。与欧美发达国家平均占营业收入10%-20%的研发投入比例相比，我国医疗器械企业的研发投入严重不足，造成企业的产品结构一直以低技术附加值的低端产品为主，高技术附加值产品占比很低，赛诺医疗超过30%的研发投入远超欧美发达国家平均水平。（公司观察/小飞鼠 文）