产业 要闻 文化 企业 理财 保险 消费 公司 区域 创业 责任 时评 调查
首页 > 财经频道 > 上市公司 > 正文


佐力药业参股公司新药研发项目获临床试验许可

时间:2019-03-01 09:27:58   来源:中国证券网

[导读]上证报讯佐力药业(300181)3月1日早间公告,参股公司科济生物医药(上海)有限公司全资子公司上海科济制药有限公司于2018年5月向原国家食品药品监督管理总局提交的CT053全人抗BCMA自体CART细胞注射液已获得临床试验默示许可。该药物适应症为复发难治多发性骨髓瘤。获得相关药品临床试验默示许可后,科济生物将按国家临床试验的要求组织开展临床试验。

上证报讯佐力药业3月1日早间公告,参股公司科济生物医药(上海)有限公司全资子公司上海科济制药有限公司于2018年5月向原国家食品药品监督管理总局提交的CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液已获得临床试验默示许可。该药物适应症为复发难治多发性骨髓瘤。

获得相关药品临床试验默示许可后,科济生物将按国家临床试验的要求组织开展临床试验。新药项目获得临床试验批准是新药研发的阶段性成果,后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性。

编辑:zmh

关键字:佐力试验临床新药研发药业公司项目科济获得

声明:网上天津登载此文出于传送更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供网友参考,如有侵权,请与本站客服联系。信息纠错: QQ:9528213;1482795735 E-MAIL:1482795735@qq.com